Senior Quality Manager (m/w/d)

in München

Wir suchen für unseren Partner in München eine*n Senior Quality Manager*in. Unser Partner ist ein Pharmaunternehmen mit einer 35-jährigen erfolgreichen Firmenhistorie, das seinen Schwerpunkt auf Herz-Kreislauf-Präparate legt.

Deine Aufgaben

  • Du wirkst bei der Sicherstellung der Überwachung und steten Weiterentwicklung des QS-Systems mit und übernimmst Tätigkeiten als GMP/GDP Auditor
  • Die Mitarbeit bei der Etablierung, Erhaltung und Erweiterung aller Maßnahmen, die getroffen werden, um die gute Herstellungspraxis, die Einhaltung der geltenden Regeln und Gesetzeswerke sicherzustellen, gehört ebenfalls zu deinen Aufgaben
  • Du erstellst Verfahrensbeschreibungen sowie Arbeitsanweisungen und bearbeitest eigenverantwortlich Reklamationen/Qualitätsmängel
  • Du überprüfst die Herstell- und Prüfunterlagen für Arzneimittel bezüglich der Übereinstimmung mit den Zulassungsunterlagen in Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung
  • Weiterhin prüfst du Unterlagen zur Chargenbeurteilung als Vorbereitung für die sachkundige Person zur Freigabe zum Inverkehrbringen
  • Du bist Ansprechpartner*in bezüglich qualitätsrelevanter Themen für andere Abteilungen sowie für externe Partner*innen, Aufsichtsbehörden und Kund*innen
  • Die Erstellung und Koordinierung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen liegt in deiner Verantwortung
  • Außerdem gehört die Durchführung von Audits zur Überprüfung der Einhaltung von GMP und GDP Richtlinien bei Lieferant*innen / Lohnhersteller*innen und Dienstleistern zu deinen Aufgaben

Dein Profil

  • Du bringst ein Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie mit
  • Eine mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Position ist vorhanden sowie weitere Erfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie
  • Dich zeichnet Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten aus, du bist belastbar, flexibel und engagiert
  • Du hast eine exakte, strukturierte, selbständige und konzeptionelle Arbeitsweise
  • Kenntnisse in Oracle bringst du mit
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab

Was du erwarten darfst

  • Spannende Aufgaben in einem internationalen und wachstumsorientierten Pharma-Konzern
  • Erfolgsabhängiger Bonus
  • Work-Life-Benefits wie flexible Arbeitszeit und Home-Office-Möglichkeit
  • 30 Tage Urlaub und zusätzliche freie Brückentage
  • Mitarbeiter-Parkplätze und eine sehr gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Berufsunfähigkeits-Versicherung

Wir freuen uns, wenn du Interesse an der Position hast und du uns deine Bewerbungsunterlagen zusendest.

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Für Fragen stehe ich dir gerne zur Verfügung:

Madeleine Wedell

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