Senior Quality Manager (m/w/d)

Wir suchen für unseren Partner in München eine*n Senior Quality Manager*in. Unser Partner ist ein Pharmaunternehmen mit einer 35-jährigen erfolgreichen Firmenhistorie, das seinen Schwerpunkt auf Herz-Kreislauf-Präparate legt.

• Du wirkst bei der Sicherstellung der Überwachung und steten Weiterentwicklung des QS-Systems mit und übernimmst Tätigkeiten als GMP/GDP Auditor
• Die Mitarbeit bei der Etablierung, Erhaltung und Erweiterung aller Maßnahmen, die getroffen werden, um die gute Herstellungspraxis, die Einhaltung der geltenden Regeln und Gesetzeswerke sicherzustellen, gehört ebenfalls zu deinen Aufgaben
• Du erstellst Verfahrensbeschreibungen sowie Arbeitsanweisungen und bearbeitest eigenverantwortlich Reklamationen/Qualitätsmängel
• Du überprüfst die Herstell- und Prüfunterlagen für Arzneimittel bezüglich der Übereinstimmung mit den Zulassungsunterlagen in Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung
• Weiterhin prüfst du Unterlagen zur Chargenbeurteilung als Vorbereitung für die sachkundige Person zur Freigabe zum Inverkehrbringen
• Du bist Ansprechpartner*in bezüglich qualitätsrelevanter Themen für andere Abteilungen sowie für externe Partner*innen, Aufsichtsbehörden und Kund*innen
• Die Erstellung und Koordinierung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen liegt in deiner Verantwortung
• Außerdem gehört die Durchführung von Audits zur Überprüfung der Einhaltung von GMP und GDP Richtlinien bei Lieferant*innen / Lohnhersteller*innen und Dienstleistern zu deinen Aufgaben

• Du bringst ein Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Lebensmittelchemie mit
• Eine mehrjährige Berufserfahrung in vergleichbarer Position ist vorhanden sowie weitere Erfahrung im Qualitätsmanagement der Pharmaindustrie
• Dich zeichnet Teamfähigkeit und gute Kommunikationsfähigkeiten aus, du bist belastbar, flexibel und engagiert
• Du hast eine exakte, strukturierte, selbständige und konzeptionelle Arbeitsweise
• Kenntnisse in Oracle bringst du mit
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden dein Profil ab

• Spannende Aufgaben in einem internationalen und wachstumsorientierten Pharma-Konzern
• Erfolgsabhängiger Bonus
• Work-Life-Benefits wie flexible Arbeitszeit und Home-Office-Möglichkeit
• 30 Tage Urlaub und zusätzliche freie Brückentage
• Mitarbeiter-Parkplätze und eine sehr gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln
• Betriebliche Altersvorsorge
• Berufsunfähigkeits-Versicherung