Mitarbeiter (m/w/d) im Qualitätsmanagement

in Niederkassel

Für unser Kundenunternehmen in Niederkassel bei Köln/Bonn suchen wir eine*n Mitarbeiter*in im Qualitätsmanagement. Das Unternehmen wurde vor über 80 Jahren gegründet und entwickelt, produziert und vertreibt dentale Medizinprodukte sowie dentale Arzneimittel. Als weltweit agierendes Unternehmen gilt es heute als führender Anbieter in der pharmazeutischen Dentalindustrie.

Deine Aufgaben

  • Implementierung und Pflege der QM-Systeme entsprechend der Guten Distributionspraxis (GDP) und der Verordnung für Medizinprodukte (MDR)
  • Steuerung der Kundenqualifizierung
  • Steuerung des Qualitätsaspekts für den Standort, wie Abweichungen, administrative Freigabe, Temperaturüberwachung, Nachverfolgung der Schädlingsbekämpfung, Schulung, interne Audits, Beanstandungen, Produktrückgaben, Rückrufe, Dokumentation, etc.
  • Steuerung von externen Audits und Inspektionen

Dein Profil

  • Erfolgreicher Abschluss eines mindestens zweijährigen Universitätsstudiums einer Naturwissenschaft oder eine abgeschlossene Ausbildung zum Pharmareferenten o.Ä.
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement und Vigilanz-Tätigkeit in der Medizinproduktebranche
  • Fundiertes Wissen über geltende regulatorische Vorgaben in Bezug auf Qualität und Vigilanz (GDP, GVP, MDD/MDR)
  • Sehr gute Deutschkenntnisse, gute Englischkenntnisse
  • Hohes Maß an Zuverlässigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Eigeninitiative sowie Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung
  • Gute Kommunikationsfähigkeit und in der Lage, im Umfeld einer Matrixorganisation zu arbeiten

Was du erwarten darfst

  • Auf dich wartet eine interessante Beschäftigung mit hoher Eigenverantwortung in einem mittelständischen Familienunternehmen
  • Kollegiales Betriebsklima in einem hoch motivierten Team
  • Ein großzügiger Urlaubsanspruch von 30 Tagen im Jahr
  • Eine betriebliche Altervorsorge
  • Gleitzeit und ein umfangreiches Onboarding

Wir freuen uns, wenn du Interesse an der Position hast und du uns deine Bewerbungsunterlagen zusendest.

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